克日,华润九新获得注射用头孢唑肟钠的药品注册证书,该品种包括0.5 g和1.0g两个规格,批准文号划分为国药准字H20253049、国药准字H20253050。本品种适用于敏感菌所致的下呼吸道熏染、尿路熏染、腹腔熏染、盆腔熏染、败血症、皮肤软组织熏染、骨和枢纽熏染、肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致脑膜炎和纯粹性淋病。
公司于2023年1月最先启动注射用头孢唑肟钠的质量研究事情,在研发、质量、生产等各部分派合,配合完成药学研究且质量不低于参比制剂,该品种上市申请于2023年10月26获得受理。在公司向导的鼎力大举支持下,各部分同心协力,创下了该品种从立项至获批仅用24个月的佳绩。
注射用头孢唑肟钠的乐成获批,为本品加入首轮集采涤讪基础,提升产品竞争力�;缶判陆绦铝τ谘蟹ⅰ⒃俳釉倮�,一连提供更多优质的仿制药、立异药。