他以实验室为战场|天下劳动模范——张艳斌
2008年，张艳斌加入新宝gg创造奇迹研发中心，以后与药品研发结下不解之缘。十六载年龄，他以实验室为战�。枚嘞羁蒲行Ч小翱到≈泄钡氖姑油ㄋ卓蒲兄霸鄙の疤煜吕投７丁被竦谜撸墓适拢橇⒁煊爰崾氐慕幌烨�。
默默奋战的“批件达人”
作为项目司理，张艳斌向导团队认真了20余项新药及仿制药的研发，其中9款药品获批上市，惠及万万患者。
2013年，张艳斌作为项目司理，肩负了公司铝碳酸镁品味片的研发事情。碳酸镁品味片为海内抗酸首选药，用于缓解胃酸过多引起的胃灼痛、反酸等，临床疗效明确、清静性好，获得宽大医生和患者的认可。张艳斌研发团队以“清静等效、服用愉悦”为开发目的。在“清静等效”方面，通太过析药品在人体内作用机理及要害影响因素、原研产品制剂特征、原质料粉体学性子，研究建设了药品的处方组成及工艺 ；在“服用愉悦”方面，以康健测试者口感测试为主要评价要领，举行处方工艺的筛选研究，为降低药品在口腔中品味时的沙砾感，优选相宜的辅料种类、原辅料粒径控制限度及预处置惩罚要领，针对胃灼痛、反酸等典范临床症状，在口感偏向优选特定辅料而实现服用后的清凉感。实验室研究建设处方工艺后，一方面通过胃酸中和效率、长期性评价研究等包管临床疗效 ；另一方面，开展康健自愿者双盲法口感体验测试，并通过统计学剖析，来验证研制药品的服用体验。历时6年的坚守，最终突破手艺难题、新注册规则的新要求等，于2019年获国家药监局批准上市，为海内同品种首家通过一致性评价。2020年产品上市首年，即实现了2亿多片的销量，创造了数万万的利润。据米内网的数据统计，2019年医院市场外企的原研药品市场份额达82%，一家独大 ；2021年，新宝gg创造奇迹医院市场份额排名第一，而原研则降至30%，突破了原研药恒久一家独大的时势。
布洛芬混悬液，为儿童退烧第一药。2022年以前，已上市药品的质量参齐不齐，临床用药有用性、清静性保存着危害。张艳斌向导团队举行布洛芬混悬液的研发，通过对证料药的晶型粒径、制品中药物的含量及含量匀称度、药物可能爆发的降解杂质等举行了周全的研究及控制，使药品的有用性、清静性获得周全的包管 ；同时，在开发中针对现有剖析、生产装备的缺陷，结协力学转化原理等，举行了药品剖析、生产装备的研发，并划分申请了专利� ；�。2022年，布洛芬混悬液获国家药监局批准上市，为海内前3家通过一致性评价品种，并获得5项专利授权。
类似研发模式下，对乙酰氨基酚口服溶液、盐酸氨溴索口服溶液、口服补液盐散（Ⅲ）、奥美拉唑碳酸氢钠胶囊、玻璃酸钠滴眼液等纷纷上市，或为前3家通过一致性评价品种，或中标国家集采。
一个又一个《药品注册批件》的获批，一个又一个专利的授权，在新产品开发及科研效果转化方面相继取得丰富效果，助推了公司生物医药工业的高质量生长。
与时间赛跑的“战疫先锋”
国务院印发的《“十四五”中医药生长妄想》等文件中提出，“要充分验展中医药的疾病治疗能力、特色康复能力、新发突发熏染病的防治和公共卫生事务应急处置惩罚能力”、“起劲支持名老中医方、医疗机构中药制剂向中药新药转化”。
2020年，天下爆发了影响深远的新冠疫情。其发病率高，临床体现重大。若未实时干预，可能会造成严重的影响。而海内外在疫病治疗药品的开发中，主要集中在预防、治疗阶段，尚无康复阶段的治疗药品获批上市。
2022年4月，张艳斌被任命为益气清肺颗粒研发项目司理，以院内制剂清金益气颗粒为基�。胝挪裨菏客哦油沤峋傩行鹿谘究蹈粗瘟浦幸┬乱┑目�。5月9日，张院士在上�？挂呤贝岢觯骸耙�6个月内完成新药研究事情并向国家局提出上市申请，尽早获批尽早用于患者”。
而此时，益气清肺颗粒的研发，才刚刚启动。中药新药的研发事情，时间紧、使命重、难度大。张艳斌深入学习中药新药开发相关指导原则及文献资料、网络钻研已有手艺履历、研究剖析益气清肺颗�？⒌氖忠漳训慵耙Φ悖贫┝恕岸嘞卟⑿小⒁Υ小薄ⅰ按蟮偕柘刃小⒀辖餮芯垦橹ぁ钡摹白髡降赝肌保⒃诒本⑻旖颉⑸钲凇⒐阒荨⒒幢钡�11个实验室及GMP车间同步开展研究。最终在6个月内完成了新药的实验室研究及工业化研究，按期向国家药监局提交了研究资料及上市申请，时代研究用药材达400多批次10多吨。
其中，在车间首次举行工业化放大研究时，就遇到了提取物收率、指标因素转移率过低的手艺难题。张艳斌向导项目组，一方面从原质料、工艺、装备型号及特点等方面举行研究剖析 ；另一方面同步开展实验室研究，研究、验证要害影响因素 ；同时，还全程视察、剖析生产历程细节，一连数天早上7点进入车间，破晓2点脱离工厂。
2025年1月，益气清肺颗� ；窆揖峙忌鲜校Ｄ谕馐赘龊粑姥竞罂蹈粗瘟菩乱畈沽肆俅部杖�。
别的，益气清肺颗粒项目，已中选国家2024年《“中医药现代化” 重点专项》中“面向“一带一起”国家的中医药国际化树模研究（中医）”项目，并在美国、加拿大、欧亚专利组织等多个“一带一起”国家开展了国际专利申请，并获得尼日利亚等国的授权 ；随后，将通过益气清肺颗粒在“一带一起”国家的国际注册、上市推广等，起劲开展国家的中医药高质量融入共建“一带一起”行动。
儿童服药清静的“守护者”
我国儿童众多，儿童专用药少、剂型立异缺乏是亟需解决的行业难题。
“孩子每次吃药都哭得撕心裂肺”，拒药、吐药、呛药是儿童服药的典范问题。张艳斌向导研发团队，将冷冻干燥手艺应用于常见片剂，并团结应用微粉化手艺等，建设了无水吞服制剂平台，并以国家多部委配合制订的《勉励研发申报儿童药品清单》为目的，开发了全球首家立异剂型新药----AXS口服冻干片等。
关于低龄儿童，为阻止服药后在口腔中群集引起的窒息危害，口服药品主要为液体制剂，口服溶液、混悬液、糖浆等。此类药品中需添加防腐剂来包管药品中的微生物限度及格。防腐剂的恒久服用，保存着清静性危害。例如美国上市的阿托伐他汀钙口服混悬液，药品中添加了3种防腐剂，且为控制血脂在一准时期内需恒久服用。别的，口服液体药品，一样平常以塑料量杯量取后服用，差别患者间服用药量差别大，也保存着临床清静危害。
口服冻干片，一次服用总量只有几十毫克，为通例片剂的1/2~1/8，同时通过冷冻干燥手艺使药品呈蜂窝状结构，孔隙率达80%以上，实现了入口即散、无水吞服，可从基础上解决儿童服药难题问题，服药从“战争”变“游戏” ；别的，药片中药物剂量准确（为临床划定剂量的95%~105%以内），无防腐剂、醇类溶剂等辅料的使用，清静性高。
其中，张艳斌在研究生阶段研究的冻干包合手艺、生物黏附递送手艺，高效地应用于无水吞服制剂平台建设 ；并作为“左金丸的分子药理及现代制剂研究”项目的主要内容之一，于2020年获天津市科技前进奖二等奖。
“匠人学堂”的传承者
“单打独斗成不了天气，得让更多年轻人扛起大旗。” 张艳斌在事情时代兼任重庆大学、沈阳药科大学等多所大学的专业学位研究生校外指导西席，基于其10多年来在药品研发事情中积累的知识、履历，与多所大学团结开展卓越工程师作育。
作为工业导师，张艳斌坚持带学生下车间、跑生产线，把课堂搬到工业化一线，重视理论与实践相团结，让学生将理论知识应用于现实工程问题，作育解决重大工程问题的能力，提高工程实践能力，为生物医药工业立异人才的作育孝顺力量。
从终结外企垄断到领跑中医药国际化，从呵护儿童康健到培育行业栋梁，张艳斌用立异和坚守诠释了“新质生产力”的内在。在他过往十六年的故事里，没有一句豪言壮语，只有实验室不灭的灯光、车间里汗湿的工装，以及那些改变亿万人生涯的药片——这是一名科研事情者最感人的勋章。
